T/CAPDA 003-2020 28-表高芸(yún)苔素(sù)內酯原藥

範(fàn)圍(wéi)
本(běn)標(biāo)準(zhǔn)規定了(liǎo)28-表高(gāo)芸苔素內酯(zhǐ)原(yuán)藥(yào)的(dí)要求(qiú)
，試(shì)驗方(fāng)法(fǎ)
，驗(yàn)收和(hé)質(zhì)量保證期以及(jí)標誌(zhì)
，標簽(qiān)
，包裝
，儲(chǔ)運(yùn)。
本標準(zhǔn)適用於(yú)由(yóu)28-表(biǎo)高芸(yún)苔(tái)素(sù)內酯(zhǐ)及其生(shēng)產中產生的(dí)雜質組(zǔ)成(chéng)的28-表高(gāo)芸苔(tái)素內酯原藥(yào)。
注：28-表高芸(yún)苔素內酯(zhǐ)的其他名稱(chēng)
，結構(gòu)式(shì)和(hé)基(jī)本物化參(cān)數參見附錄A。

要求
外(wài)觀(guān)
類白(bái)色(sè)固(gù)體。
技(jì)術指(zhǐ)標
28-表高芸(yún)苔素(sù)內酯原藥(yào)還應符合表(biǎo)1要(yào)求。


試驗方法
水分的(dí)測定
按 GB/T 1600-2001 中2.1"卡(qiǎ)爾費(fèi)休(xiū)法(fǎ)"進(jìn)行。
GB/T 1600-2021 農藥水分(fēn)測定(dìng)方(fāng)法(fǎ)

附錄A  (資(zī)料(liào)性(xìng)附錄)
28-表高芸(yún)苔(tái)素內酯的其(qí)他名(míng)稱(chēng)
，結構式和(hé)基(jī)本物化參數(shù)
本產品(pǐn)有(yǒu)效(xiào)成分(fēn)28-表(biǎo)高芸苔素內(nèi)酯的其他(tā)名稱
，結(jié)構(gòu)式和(hé)基本物(wù)化參(cān)數(shù)
英(yīng)文通用(yòng)名(míng)：28-epihomobrassinolide
CAS登記(jì)號(hào)：80483-89-2
化學名稱：(22S,23S,24S)-2α,3α,22,23-四羥(qiǎng)基(jī)-24-乙(yǐ)基-B-高-7-氧雜(zá)-5α-麥角甾(zāi)烷-6-酮
結(jié)構(gòu)式(shì)：

實驗式：C₂₉H₅₀O₆
相(xiāng)對(duì)分子(zǐ)質(zhì)量：494.8
熔(róng)點(diǎn)：198°C～200°C
溶解度(dù)：溶於(yú)甲醇
，乙醇(chún)
，*
，丙酮(tóng)
，乙(yǐ)酸乙酯等(děng)多種有(yǒu)機溶劑，難溶(róng)於(yú)水
穩定性：在(zài)正(zhèng)常的貯存條件下，本(běn)品(pǐn)具有(yǒu)良(liáng)好(hǎo)的穩定(dìng)性，在弱(ruò)酸(suān)
，中(zhōng)性(xìng)介質(zhì)中穩定；在(zài)強(qiáng)鹼性(xìng)介質中分解