T/ZZB 3731-2024 化妝品(pǐn)用(yòng)原料 超(chāo)氧化物歧化(huà)酶(méi)(SOD)凍幹(gān)粉(fěn)

範(fàn)圍
本文件規(guī)定了(liǎo)化妝(zhuāng)品用原料超氧化物(wù)歧(qí)化酶(SOD)凍(dòng)幹粉(fěn)的(dí)基本要求，技(jì)術要求，試(shì)驗(yàn)方(fāng)法，檢(jiǎn)驗(yàn)規則(zé)，標誌(zhì)，包(bāo)裝，運輸(shū)，貯(zhù)存，保質期和(hé)質(zhì)量承諾。
本文件適(shì)用於經發酵，純化，冷凍幹燥(zào)等工藝(yì)製(zhì)成的化(huà)妝品用(yòng)原料超氧化物歧化酶(SOD)凍(dòng)幹(gān)粉(fěn)。

術語和(hé)定義
本文(wén)件(jiàn)沒(méi)有需要(yào)界定(dìng)的(dí)術語和定(dìng)義。

基本要(yào)求
設計研發(fā)
應具(jù)備對純化，凍(dòng)幹等(děng)工藝(yì)進行(háng)優化(huà)設(shè)計的(dí)能力(lì)。
應(yīng)具(jù)備針(zhēn)對活性(xìng)，純度等指標進行(háng)配方(fāng)優化(huà)設計(jì)的能(néng)力。
原材(cái)料
氯(lǜ)化鈉，硫(liú)酸銅，磷酸(suān)鹽等(děng)鹽(yán)類原料的(dí)純度(dù)應(yīng)不低(dī)於(yú)98%。
工藝裝(zhuāng)備(bèi)
應(yīng)具備層析(xī)純化(huà)，真(zhēn)空凍幹生產工(gōng)藝。
應具備自動化發酵(jiào)，自(zì)動化灌裝，自動化真空(kōng)凍幹(gān)等(děng)生(shēng)產設備(bèi)。
灌裝(zhuāng)車間，清潔容器存(cún)儲(chǔ)間的空氣(qì)潔(jié)淨(jìng)度應(yīng)符(fú)合 GB 50457 中(zhōng)D級潔(jié)淨(jìng)度的(dí)要(yào)求。
檢驗(yàn)檢測
原材料檢驗應(yīng)具備(bèi)微生(shēng)物，內毒素(sù)等(děng)指(zhǐ)標的(dí)檢測設備(bèi)並開(kāi)展檢測(cè)。
成品檢(jiǎn)驗(yàn)應(yīng)具備溶解性，水分，純度，內(nèi)毒(dú)素(sù)，SOD酶(méi)活(huó)力(lì)等指標(biāo)的(dí)檢(jiǎn)測設(shè)備(bèi)並開展檢測(cè)。

技術要(yào)求
感官(guān)，理(lǐ)化和性(xìng)能指(zhǐ)標(biāo)
應符合表1的規定。


微(wēi)生物指標(biāo)
應(yīng)符(fú)合(hé)表(biǎo)2的規定。


有(yǒu)害物(wù)質
應符合(hé)表3的規定(dìng)。


試驗方法
理化(huà)指標(biāo)
水(shuǐ)分(fēn)
按《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》(2020年版)第(dì)四部(bù)水分測定(dìng)法(fǎ)(費(fèi)休(xiū)氏法容量滴(dī)定法(fǎ))執行。
中華(huá)人民共和(hé)國藥(yào)典2020年(nián)版 四部 - 水分測定(dìng)法(fǎ)